一、簡介

  藥品穩(wěn)定綜合試驗箱結構采用優(yōu)質冷板制造

本系列產品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。

適用范圍：

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的^佳選擇。

產品特點：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。

※獨特風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內部風力分布均勻，加濕采用內加濕功能，能^控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉切換，保證試驗設備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用鏡面不銹鋼內膽，易清潔。

※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準（選配）。

※箱體左側可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，^終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

技術參數(shù)：

2、控溫范圍：0-80度

3、控溫精度：±0.5℃                 

4、溫度波動：±0.1℃

5、加熱功率：1500W                    

6、電源電壓：220V50HZ  

7、工作尺寸：670x650x1150mm            

8、每臺儀器配3塊托盤

9、外形尺寸：750x840x1780mm

10、制冷功率：1000W

11、制 冷 劑：為R134a環(huán)保無氟制冷劑

12、帶溫度和濕度打印功能  (培養(yǎng)箱制冷時指箱體溫處于16-25度環(huán)境情況下）

13、控濕范圍：25-98%RH   濕度波動：±3-8%RH

14、光照度：0-15000Lx

15、可選配帶遠程監(jiān)控報警、遠程操控儀器 缺水報警 手機APP設置等功能

二、運轉前的檢查

1、電源及接地線的確認

2、 電源是否依照規(guī)格妥善連接，并確實接地。

3、檢查設定參數(shù)是否設定正確。

三、注意事項

1、箱外殼必須有效接地，以保證使用安全；

2、使用完畢后應將電源關閉；

3、恒溫箱無防爆裝置不得放入易燃易爆物品；

4、恒溫箱應放置在具有良好通風條件的室內，在其周圍不可放置易燃易爆物品；

5、箱內物品放置切勿過擠，必須留出空間，以利熱空氣循環(huán)；

6、箱內外應經常保持清潔；

7、當使用溫度在150℃～200℃時，關機后將箱門打開以降低箱內溫度。

四、使用說明

1、接通電源，打開電源開關，整機通電，開關內的電源指示燈亮

2、控溫設定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書。保持干燥通風，使用前面板上所有開關應處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內放置的實驗樣品要保持適當?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對流循環(huán)，接通電源，打開開關，指示燈亮；選擇培養(yǎng)溫度。

3、儀表操作說明：本機有單獨的數(shù)顯表操作說明書，每塊儀表多^的說明操作方法指南，所以，在操作過程中，請詳細閱讀儀表操作說明書，以免設定出現(xiàn)錯誤。

4、培養(yǎng)箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能，壓縮機停機后再次啟動要達一分鐘左右

五、 常見故障處理

常州潤華電器有限公司技術部咨詢電話：0519-82301086